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Apresentação da empresa

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Apresentação da empresa

A Jiangsu Comluck Equipamentos Médicos Ltda. foi fundada em 2012 e é uma empresa especializada no desenvolvimento, na produção, na comercialização e na prestação de serviços de dispositivos médicos de alta tecnologia. A empresa produz principalmente 25 tipos de produtos, entre eles: seringas de alta pressão descartáveis e seus acessórios, laringoscópios anestésicos com visão, laringoscópios flexíveis com visão, máscaras faciais para administração de oxigênio descartáveis, cânulas nasais para oxigenoterapia descartáveis (com dispositivo de umidificação), conjuntos descartáveis de filtros respiratórios, conjuntos combinados de intubação traqueal e anestesia descartáveis, ressuscitadores simples e cal virgem (absorvedor de dióxido de carbono). Os produtos abrangem áreas como imagem médica, anestesiologia, emergência, terapia intensiva, pneumologia e medicina de cuidados críticos.

A área total do parque fabril da empresa é de aproximadamente 40.000 metros quadrados, sendo que a área das oficinas limpas corresponde a cerca de 6.000 metros quadrados. A empresa conta com uma equipe de especialistas em áreas como ciências da vida, química inorgânica, design mecânico e controle inteligente, mantendo‑se comprometida com investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento sustentáveis. Ao longo dos anos, a empresa foi agraciada com diversas honrarias, entre as quais a de “Empresa Privada de Tecnologia da Província de Jiangsu”, o título de “Unidade de Integridade” concedido pela Associação da Indústria de Dispositivos Médicos da Província de Jiangsu e o reconhecimento como Empresa Nacional de Alta Tecnologia.

Com base na certificação do sistema de qualidade ISO 3485, que estabelece elevados padrões de qualidade para os seus produtos, a empresa produz e comercializa dispositivos médicos e possui uma rede de vendas altamente eficiente. Os produtos são exportados para mais de 30 países da Europa, Ásia, África e outras regiões, enquanto as vendas no mercado interno abrangem mais de 30 províncias, regiões autónomas e municípios diretamente subordinados ao governo central. Em abril de 2025, a empresa obteve com sucesso a certificação CE/MDR de classe IIa para a linha de consumíveis de seringas de injeção de alta pressão, atendendo plenamente a todos os requisitos de conformidade previstos pelo Regulamento Europeu sobre Dispositivos Médicos (MDR) quanto à segurança, ao desempenho e à gestão da qualidade em todo o processo.

A empresa concentra‑se em dois grandes eixos de atuação — anestesia e respiração, e imagem médica —, oferecendo aos distribuidores, cujo modelo de negócios é centrado em licitações, soluções estratégicas integradas e de “uma parada”, abrangendo desde a entrada no mercado e o apoio às propostas até o fornecimento de produtos e a garantia pós‑venda. Assentando‑se na conformidade, tendo os produtos como núcleo e apoiando‑se nos serviços, a empresa estabelece com os distribuidores uma relação de interesse profundamente alinhada. A Jiangsu Comluck Medical participa ativamente da construção do sistema nacional de compras centralizadas de dispositivos médicos, sendo uma das principais empresas vencedoras em licitações nacionais, provinciais, municipais e de consórcios regionais. Seus negócios abrangem 31 províncias, regiões autônomas e municípios diretamente subordinados ao governo central, envolvendo‑se plenamente nas compras centralizadas de medicamentos e insumos organizadas pelo governo nacional, bem como nas licitações provinciais, municipais e nos consórcios regionais do Delta do Rio Yangtzé, do Delta do Rio das Pérolas e da Região Capital Beijing–Tianjin–Hebei, alcançando cobertura abrangente e profunda em todos os níveis e regiões do mercado nacional de compras centralizadas. Graças à elevada qualidade dos seus produtos, à robustez das suas credenciais de conformidade, à estabilidade da sua cadeia de suprimentos e à vantagem de custo‑benefício, a empresa tem sido classificada repetidamente em primeiro lugar nas licitações de diversos níveis, acumulando mais de 200 contratos em compras centralizadas de diferentes esferas e mantendo uma taxa de sucesso que se situa entre as mais altas do setor. É, portanto, um dos principais fornecedores vencedores em projetos de compras centralizadas no segmento de consumíveis para anestesia e respiração no mercado doméstico. Para atender às exigências dessas licitações, a empresa implementou um sistema exclusivo de garantia da cadeia de suprimentos, assegurando priorização na produção, reserva dedicada de estoques e rastreabilidade logística em todo o processo; com índice de entrega de 100% para os produtos destinados às licitações, garante plenamente o fornecimento clínico estável e seguro dos itens adquiridos por meio desses mecanismos.

Contando com a nossa equipe de registro, altamente especializada e com ampla experiência nas regulamentações globais de dispositivos médicos, oferecemos aos nossos distribuidores parceiros no exterior um serviço completo de conformidade regulatória ao longo de todo o processo de registro no mercado‑alvo, abrangendo a definição da classificação do produto, a elaboração dos documentos de registro locais, a redação da documentação técnica, o acompanhamento das avaliações e a obtenção dos registros — tudo em regime de atendimento integral e integrado. Já auxiliamos com sucesso distribuidores parceiros em mais de dez países e regiões ao redor do mundo a concluir o registro eficiente e adequado de seus produtos‑chave no mercado local, assegurando plena conformidade com as exigências regulatórias locais para dispositivos médicos e proporcionando uma garantia prévia de admissão conforme às normas em projetos de licitação.

No futuro, a Jiangsu Comluck Medical continuará a aprofundar sua atuação no mercado global de dispositivos médicos, promovendo constantes atualizações nas tecnologias dos produtos e na capacidade de prestação de serviços. Mantendo‑se fiel ao princípio de cooperação baseado em “integridade, ganho mútuo, profissionalismo e eficiência”, estabelecerá parcerias estratégicas de longo prazo, estáveis e profundamente integradas com um número crescente de distribuidores de alta qualidade, cujas atividades centram‑se em licitações e compras públicas. Com a conformidade como alicerce e os produtos como núcleo, avançaremos juntos, expandindo conjuntamente o mercado global de saúde e contribuindo de forma contínua para o desenvolvimento do setor médico‑sanitário em todo o mundo.